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委托生产服务

基于丰富的培养基开发经验和强大的培养基生产能力,奥门威斯人网站根据合作伙伴需求提供培养基委托生产服务。

产品特点:

  • 严格的配方保密体系

  • 质量体系

    • ISO9001:2015质量体系认证( TÜV NORD)

    • 符合GMP标准

    • 严格的原料控制和检测,原料符合药典标准(ChP/USP/EP/ACS/BP/JP)或企业标准

  • 产能

    • 干粉:1-2000公斤/批次(1-2天/批次)

    • 液体: 1-2000升/批次(1-2天/批次)

  • 快速响应、稳健的供应链

    • 双生产基地:共计约8,000m²

    • 供应链:所有原料及包材均有超过2个及以上备选供应商,具有严格的供应商审计标准

  • 定制化QC检测

    • 外观

    • 溶解性

    • pH

    • 细菌内毒素

    • 渗透压

    • 微生物限度/无菌检查

    • 细胞生长测试

    • 稳定性研究

  • 质量高度一致

    • 在细胞性能分析中保持优异的批次内、批次间一致性(RSD<5%)

  • 全自动化、信息化

    • 培养基生产全流程信息化管理,确保数据可追溯

    • 全自动化工艺,保障干粉粒径小且均匀

服务流程

联系我们

上海市浦东新区紫萍路908弄28号楼

4000-688-293(总机)

021-6818 2622(销售)

021-6810 1106(CDMO BD)

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